医药行业纯水设备的工艺和基本要求有哪些?


制药纯水设备是医药行业用水的主要设备,纯水是制药业的生命线,产水水质要符合2000版药典纯化水标准及GMP标准,为保证医药用水的安全,制药纯水设备整个系统也都由食品级全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置,不仅水中的导电介质几乎完全去除,而且水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。

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制药纯水设备的纯水已广泛用于:输液、注剂、药剂、生化制品用水,医用无菌水、人工肾析用水,血液透析用水,中药房煎药,急诊检验室,肠道化验室,儿童门诊化验室,血库实验室,病理科,体检中心检验室等等。

制药纯水设备的主要用途:制药、针剂用水等,保健品、口服液生产,药品原料、中间产品,生物制剂,酶的提取,蛋白质分离。

制药纯水设备制水工艺流程:原水箱+原水加压泵+石英砂过滤器+活性炭过滤器+精密过滤器+反渗透系统+一级纯水箱+二级反渗透系统+无菌水箱+臭氧杀菌系统+紫外线杀菌器+用水点。

随着制药行工艺的不断完善,制药纯化水设备推动了医药行业的发展,对制水设备也有一定有要求,医药行业纯水设备的基本要求如下

1:结构设计简单、可靠、拆装简便。

2:设计采用标准化、通用化、系统化零部件。

3:设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

4:产水符合2000版药典纯化水标准及GMP标准。

5:全自动操作系统,高效自动冲洗。

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制药纯水对水质要求相对来说比较严格,常要求纯化水的电阻率应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。

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